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四家兽药生产企业产品不合格被重点监控
2022-03-29

农业农村部最新通报的2022年第一期兽药质量监督抽检情况显示,2021年第四季度完成兽用生物制品监督抽检33批,其中不合格6批;2021年第四季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2634批,不合格44批,部级跟踪检验362批,其中不合格4批;2021年第四季度监督抽检中发现假兽药6批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品3批。

为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,农业农村部组织了对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。兽药质量监督抽检合格产品相关信息可登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

农业农村部介绍,相关抽检中发现的主要问题主要包括含量不合格,在省级监督抽检有4批产品主要成分含量为0,多批产品检验结果低于含量下限要求,个别产品含量无法测定;部级跟踪检验4批产品不合格,均为含量不合格,存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料等问题。其次是性状不合格,省级监督抽检中有8批产品性状不合格,占不合格产品的18.2%。另外一些不合格兽药鉴别不合格,省级监督抽检中12批产品鉴别不合格,占不合格产品的27.3%,其中化学药品类产品5批、抗生素类产品1批、中药类产品6批。

根据《2021年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,农业农村部拟将四家生产企业判定为重点监控企业:山东华宏生物工程有限公司,依据是全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品2批(含)以上不合格;山东凤舞动物药业有限公司,依据是当期兽药质量通报产品主要成分含量低于50%(含);南阳新先锋制药有限公司,依据是当期兽药质量通报产品主要成分含量低于50%(含);临沂绿康生物科技有限公司,依据是从经营环节抽取的产品主要成分含量为0。

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